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具粒線體基因突變病人 小心抗生素
近期衛生福利部食品藥物管理署監控到英國醫藥品管理局(MHRA)發布具粒線體基因突變之病人使用aminoglycoside類藥品(抗生素),可能導致耳毒性風險增加的安全警訊。
食藥署表示,該類注射、口服及耳部給藥劑型藥品中文仿單應加刊相關安全資訊及修訂該類耳部給藥劑型藥品之「禁忌症」,要求上述藥品的許可證持有商應於一一二年四月三十日前完成中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。 ... |